各有关单位：

随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实，国内原料药生产日益规范，质量也逐步提高，GMP的管理水平已与欧美国家发达国家cGMP的水平接轨，但在GMP管理细节方面还存在诸多不足或进一步完善的地方。故企业自身要加强科学监管，规范生产各个环节，对生产全过程进行质量控制，对于提高药品质量，最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险，减少药害事故起着重大作用。而生产工艺的可靠性就至关重要，这是核心竞争力。

为了帮助制药企业提高原料药生产过程控制水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步促进原料药产业发展，以增强我国原料药的国际竞争力。经研究，本单位定于2018年4月21-23日在杭州市举办“化学原料药生产的GMP设计技巧与过程控制管理”研修班，

请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议时间与地点

时间：2018年4月21日-23日（21日全天报到）

地点：杭州市（具体地点确定直接通知报名者）

二、培训课程研讨精要

详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

从事原料药生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及论文集）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com