各有关单位：

无论是FDA还是CFDA进行现场认证，对于企业的质量体系来说，调查是否完善，整改措施是否有效可行，是一直以来发现问题最多的环节，也是483检查信中占比例相当高的一部分。这一些的源头均为CAPA体系是否稳健。

CAPA体系，可以说是整个GMP质量体系的基石，关联到了所有重要的质量流程，并关系到了公司是否能有效的改正问题。但是，目前国内一些药企，无论是管理人员还是中层干部，也包括一线操作人员，在处理CAPA时都有些无所适从，面临很多现实的问题：这个偏差的整改应如何制定，CAPA执行不了怎么办，CAPA时间如何控制等等。

为了彻底解决药企在这方面的困惑，帮助企业高层、质量管理人员、验证管理人员等等提高CAPA处理能力，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2018年10月19日至21日在武汉市举办“2018药企纠正与预防措施实施与改进专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

一、会议安排

会议地点：武汉市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2018年10月19日-21日（19日全天报到）

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

制药企业质量、生产等相关部门人员。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。，食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com