各有关单位：

在我国正式加入ICH后，不仅制剂研发及生产企业，面临很多法规上的更新及条件，API企业，无论是面向国内市场还是出口企业，也需要对企业的战略进行调整，以适应新形势的发展。

由于我国API产品起步晚，起点底，基本研发及生产思路同国际先进水平尚有差距，在这个历史机遇期，如果能够抓住机会，不仅对企业管理水平会带来提高，对未来的企业战略都会带来很大的帮助，有机会成功进入国际市场。

因此，本次培训，特别从API合成控制出发，从API工艺开发的基础流程讲起，通过ICH的QbD理念结合API的实际进行设计的举例。同时，再对API工艺过程的关键过程控制API进行详细讲解，最后结合CTD资料的撰写，为企业的长期规划指出方向。

相信，以上的培训，能够帮助企业高层、工艺人员、生产人员、工程设备人员、质量管理人员等等提高API研发及管理水平，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。为此，本单位定于2018年12月1日至3日在济南市举办“ICH背景下的API合成控制技术提高专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

一、会议安排

会议地点：济南市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2018年12月1日-12月3日（1日全天报到）

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

制药公司工艺、生产、质量等相关部门人员，企业高层。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式：

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com