关于举办“供应链及信息化追溯新法规实施专题培训班”的通知

各有关单位：

2018年11月1日，国家药品监督管理局官网对外公布了《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》。这是对国家一系列关于建立药品追溯体系的重要补充，也是未来国内供应链法规向着欧美标准前进的重要一步。

该指导意见适用于药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位，要求相关方建成完整的药品追溯系统，履行各自追溯责任。不管是追溯标准的建立，还是硬件软件的验证，还是追溯体系的数据安全，对于广大企业来说都是全新的内容。美国要求 2018 年11 月底前所有药品生产企业必须对药品进行序列化。欧盟防止假药法案 EU-FMD 的实施生效时限为 2019 年 2 月，要求药证持有人需要接入欧洲数据平台 EU-HUB 及各市场国的国家平台，特别是对于未来面向欧美市场销售的企业来说，如何实现中外接轨，是企业当前面临的重大难题。

为此，本单位定于2019年 4月 26日至 28日在南京市举办“2019药品供应链及信息化追溯新法规实施专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

会议安排

会议地点：南京（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2019年 4月 26日- 4月 28日（ 26日全天报到）

协办单位：北京嘉华汇诚科技股份有限公司

支持单位：青岛科创质量相容性研究中心

会议费用

会务费：2800元/人（会务费包括：培训、培训期间午餐、研讨、资料等）；住宿统一安排，费用自理。

联系方式

联系人：路遥13910496728        传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        邮 箱： 13910496728@139.com