各有关单位：

自从我国加入ICH组织起，NMPA的相关法规，无论是注册还是临床、无论是临床前还是GMP，都在向ICH及欧美先进标准靠拢。其中，投资最大，影响最深远的版块，莫过于GMP新建/改造厂房。前期设计图的不注意，或工程管理的欠缺，直接影响到了药品是否能够正常生产，并直接关系到认证能否通过。无论是新厂从零开始的规划、修建，还是对原有厂房进行改造，要达到符合GXP各项标准，是需要用科学的方法推动项目建设，及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验，新厂建设的风险管理，也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂建设项目进行实操讲解，并重点对项目管理的全过程进行阐述，相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。为此，本单位定于2019年5月18日至20日在上海市举办2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班。欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：

一、时间地点：

时间：2019年5月18日-20日 （培训两天、18日全天报到）

地点：上海市                 （具体地点、报名后通知）

二、培训对象：

1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员

2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员

三、培训形式

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

四、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、证书、资料等）；食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

五、联系方式

报名联系人： 李娟13641150050  微信同号

邮 箱：juan1312354@163.com   QQ咨询； 2736812589