各医疗器械生产企业：

为帮助企业学习掌握临床试验新法规，规范医疗器械临床试验材料的报送，推动我市医疗器械行业长远健康发展，我局决定于2015年9月17日（星期四）举办2015年深圳市医疗器械临床试验法规培训。现将相关事宜通知如下：

一、培训时间

2015年9月17日（星期四）8：30-17：30

二、培训地点

深圳市博林诺富特酒店五楼会议室（深圳市南山区侨城东路2002号）

三、参会人员

（一）有关医疗器械生产企业法规或注册相关负责人一名；

（二）局系统相关人员如有需要可自愿参加。

四、会议内容

针对医疗器械注册及临床法规进行解读和宣贯，具体包括医疗器械注册审评临床评价资料要求、医疗器械注册临床评价实操等内容。

五、相关要求

（一）会议重要，请各单位按时派员参加，由于场地有限，报名额满为止，9月17日上午8：30开始签到，9：00准时开会。

（二）请参会企业将参会人员回执于2015年9月15日（星期二）12：00前传真至0755-83070816或发邮件至qixiechu@szda.gov.cn，

联系人：廖瑜，电话：0755-83070816.

（三）参会企业午餐费用自理，可由协会协助安排解决。

特此通知。

深圳市食品药品监督管理局

2015年9月11日