各会员单位及相关企业:
国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日发布的《医疗器械分类规则》(局令第15号)将于2016年1月1日起施行。为帮助企业解读医疗器械分类规则,熟悉分类界定的相关要求,深圳市医疗器械行业协会受广东省食品药品监督管理局和深圳市食品药品监督管理局委托,拟于2015年11月6日在深圳举办“医疗器械分类专题宣贯”培训。通过该培训,可帮助企业熟悉医疗器械分类判定规则、了解医疗器械分类目录的最新动态,并指导企业对不能自行判断产品类别、需要申请类别确认的医疗器械产品进行分类界定申请。
一、宣贯时间
2015年11月6日,上午8:30-12:00,下午13:30-16:00
二、宣贯地点
深圳迈瑞大厦综合楼5楼报告厅,深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路(请乘坐公共交通工具,地铁一号线高新园站D出口,公交大冲站或高新园地铁站)
三、讲师介绍
广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处:钟永强处长、黄秀义科长、易准科长
广东省医疗器械质量监督检验所医用电子检验室:伍倚明主任
四、议程
时间 | 内容 | 主讲人 |
8:30 | 参会人员签到 | |
9:00-9:30 | 医疗器械分类相关法规介绍 | 钟永强处长 |
9:30-10:10 | 医疗器械分类规则导读 | 黄秀义科长 |
10:10-10:50 | 医疗器械注册与分类相关问题 | 黄秀义科长 |
10:50-11:50 | 第一类医疗器械分类目录修订情况 | 伍倚明主任 |
12:00-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:20 | 医疗器械分类目录介绍及修订进展 | 易 准科长 |
14:20-15:10 | 分类界定信息系统、工作程序及分类界定实例 | 易 准科长 |
15:10-16:00 | 医疗器械许可备案系统简介 | 易 准科长 |
五、相关要求
1、请各单位按时派员参加,上午8:30开始签到,9:00准时开始。
2、本次宣贯班对会员单位免收费用,午餐自理。
3、请参会人员于2015年11月3日前直接点击该网页“我要报名”处填写信息报名。
六、联系人
张珊珊、高嫔:0755-26016044、26016045
深圳市医疗器械行业协会