为全面推动我国GCP实施,帮助临床研究机构和药企申办者及时了解肿瘤药物临床研究特性,学习肿瘤药物Ⅰ期和BE等效性研究的国际进展及其相关临床试验操作管理规范,全面掌握肿瘤药物I期/BE临床研究的新技术、新方法及标准操作要求。培育具有示范效应的抗肿瘤药物I期/一致性评价中心。提供项目管理、临床实施、实验室操作一体化的标准化培训模式 ,从而保障受试者权益,全面提高我国Ⅰ期(BE/一致性评价)临床研究水平,由中国抗癌协会主办,蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)机构办承办的“药物临床试验I期及BE试验实践操作培训”拟于2017年9月16日在安徽省黄山市举行,本次培训将邀请相关领导及国内GCP专家就肿瘤药物特点对I期和一致性评价研究方法及要点进行讲授,现将培训有关事宜通知如下:
一、组织形式
主办单位:中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人:阎昭
承办单位:蚌埠医学院第一附属医院机构办 负责人:周焕
二、培训对象
GCP机构、研究者、制药企业、CRO/SMO等新药临床试验相关人员。
三、会议安排
时间 | 内容 | 人员 | 单位 |
8:00-9:00 | 开幕式 + 合影 | ||
9:00-10:30 | 肿瘤临床试验方案设计要点 | 洪明晃 | 中山大学肿瘤医院 |
10:30-10:40 | 茶歇 | ||
10:40-11:20 | 中国肿瘤I期(BE/一致性评价)协作组级稽查协作组工作介绍 | 阎昭 | 天津医科大学肿瘤医院 |
11:20-12:00 | I期病房规范化建设 | 周焕 | 蚌埠医学院第一附属医院 |
12:00-14:30 | 午餐 | ||
14:30-15:20 | I期/BE试验中常见问题解决方案 | 李坤艳 | 湖南省肿瘤医院 |
15:20-15:30 | 茶歇 | ||
15:30-16:30 | I期/BE核查要点及体会 | 马涛 | 蚌埠医学院药学院 |
16:30-17:30 | BE生物分析核查 | 王凌 | 四川大学华西药学院 |
17:30 | 总结 | 周焕 |
四、培训时间及地点
时间:2017年9月16日
地点:黄山国际大酒店 三楼徽州厅
地址:安徽省黄山市屯溪区华山路31号
五、培训班其他事项
1.会后将颁发GCP培训合格证书
2.参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分,7分。(国家继续教育编号2017-13-01-187 (国))
3.会务费:1000元/人(含资料费、证书费、学费、午餐费)。
4.报名方式:填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com,工作人员将与您确认。
5.网上报名截止日期至:2017年9月12日
6.汇款账号:
开户名:中国抗癌协会
开户行:天津银行金汇支行
账号:104501201090034868(请在汇款时标注“第十一届GCP培训班”)
7.住宿:培训期间住宿自理,350元/间,默认单间。如需会务组协助预订房间请在报名表中选择。
8.会务联系人:
中国抗癌协会:
王雨萌 电话:022-58768165
邮箱:wym@stsd-caca.com
曾代言 手机:15122624380
蚌埠医学院第一附属医院机构办: 周国宏 手机:18510934415
邮箱:byyfygcp@163.com