邀请函

2017药物临床试验I期及BE试验实践操作培训会议通知

2017-08-16 17:39来源:医学教育网T
中医实用技术大健康产业新项目

  为全面推动我国GCP实施,帮助临床研究机构和药企申办者及时了解肿瘤药物临床研究特性,学习肿瘤药物Ⅰ期和BE等效性研究的国际进展及其相关临床试验操作管理规范,全面掌握肿瘤药物I期/BE临床研究的新技术、新方法及标准操作要求。培育具有示范效应的抗肿瘤药物I期/一致性评价中心。提供项目管理、临床实施、实验室操作一体化的标准化培训模式 ,从而保障受试者权益,全面提高我国Ⅰ期(BE/一致性评价)临床研究水平,由中国抗癌协会主办,蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)机构办承办的“药物临床试验I期及BE试验实践操作培训”拟于2017年9月16日在安徽省黄山市举行,本次培训将邀请相关领导及国内GCP专家就肿瘤药物特点对I期和一致性评价研究方法及要点进行讲授,现将培训有关事宜通知如下:

  一、组织形式

  主办单位:中国抗癌协会继教与科技服务部    负责人:阎昭

  承办单位:蚌埠医学院第一附属医院机构办    负责人:周焕

  二、培训对象

  GCP机构、研究者、制药企业、CRO/SMO等新药临床试验相关人员。

  三、会议安排

时间  内容  人员  单位 
8:00-9:00  开幕式 + 合影 
9:00-10:30  肿瘤临床试验方案设计要点  洪明晃  中山大学肿瘤医院 
10:30-10:40  茶歇 
10:40-11:20  中国肿瘤I期(BE/一致性评价)协作组级稽查协作组工作介绍  阎昭  天津医科大学肿瘤医院 
11:20-12:00  I期病房规范化建设  周焕  蚌埠医学院第一附属医院 
12:00-14:30  午餐 
14:30-15:20  I期/BE试验中常见问题解决方案  李坤艳  湖南省肿瘤医院 
15:20-15:30  茶歇 
15:30-16:30  I期/BE核查要点及体会  马涛  蚌埠医学院药学院 
16:30-17:30  BE生物分析核查  王凌  四川大学华西药学院 
17:30  总结  周焕 


  四、培训时间及地点

  时间:2017年9月16日

  地点:黄山国际大酒店  三楼徽州厅

  地址:安徽省黄山市屯溪区华山路31号

  五、培训班其他事项

  1.会后将颁发GCP培训合格证书

  2.参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分,7分。(国家继续教育编号2017-13-01-187 (国))

  3.会务费:1000元/人(含资料费、证书费、学费、午餐费)。

  4.报名方式:填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com,工作人员将与您确认。

  5.网上报名截止日期至:2017年9月12日

  6.汇款账号:

  开户名:中国抗癌协会

  开户行:天津银行金汇支行

  账号:104501201090034868(请在汇款时标注“第十一届GCP培训班”)

  7.住宿:培训期间住宿自理,350元/间,默认单间。如需会务组协助预订房间请在报名表中选择。

  8.会务联系人:

  中国抗癌协会:

  王雨萌  电话:022-58768165

  邮箱:wym@stsd-caca.com

  曾代言  手机:15122624380

  蚌埠医学院第一附属医院机构办: 周国宏  手机:18510934415

  邮箱:byyfygcp@163.com

分享

复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
取消 复制链接

相关资讯

移动学习