药物警戒(pharmacovigilance,PV) 是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。

相关概念——

药品不良反应（ADR)：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品不良事件(ADE) :是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

药品安全性 药品安全性(drug safety)： 是与药品风险相对应 的概念，指在特定时期内服用某种或某些药品后出 现某种或某些不良事件的可能性及造成损害的严重 性。药品临床安全性需要与其临床有效性、经济性 和适用性综合评估。需要注意的是，思考角度( 如 政府、患者和医生) 不同，药品安全性可接受程度和范围可能不同。