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有关物质

有关物质是指在药物制备和贮存过程中,根据药物性质和合成方法可能产生的杂质,多指有机杂质,也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体。

有关物质根据每个药物不同是有所不同的

有关物质属于杂质的一种,是跟外来物质相对的,有关物质就是这种杂质跟主药是相关的

例如阿司匹林中的“有关物质”系指除“游离水杨酸”外的其他合成副产物。“溶液的澄清度”可检查部分不含羧基的“有关物质”,为全面控制阿司匹林“有关物质”,采用HPLC法检查。

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