取供试品1袋(多剂量包装者取10g),加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。
2.水分
照《中国药典》2010年版(一部)附录ⅨH水分测定法测定。
3.粒度
除另有规定外,取供试品30g,称定重量,置规定的药筛中,保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边轻叩3min。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末,称定重量,计算所占百分比。
4.装量差异
取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5 g以上至6 g、6 g以上装量限度分别为±10%、±8%、±7%和±5%)相比较。
5.装量
照《中国药典》2010年版(一部)附录ⅫC最低装量检查法检查多剂量分装的颗粒的装量。
6.微生物限度
照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢC微生物限度检查法检查。