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【政策解读】国家发布:第二批高耗国采方案启动

6月21日,国家组织医用耗材联合采购平台正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》(以下简称“公告”),第二批高耗国采日程,已敲定!

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第二批高耗国采品种,确认!

6月18日,国家组织医用耗材联合采购办公室就发布了《关于召开国家组织人工关节集中带量采购企业培训会的通知》,参会范围为拟参加国家组织人工关节集中带量采购的申报企业。

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没想到短短三天,联合采购办公室就正式出炉了关于人工关节集中带量采购的公告第二轮骨科类高值耗材国家级带量采购正式启动。

本轮国采品种确定为初次置换人工全髋关节(以下简称髋关节)、初次置换人工全膝关节(以下简称膝关节)。

联盟地区2020年髋、膝关节置换术合计达到一定数量的公立医疗机构均应参加。

采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。

意向采购量由联合采购办公室组织企业组建产品系统、医疗机构填报采购需求量,并汇总采购需求量后按一定比例形成。

意向采购量

企业自行组建产品系统。申报企业按照本公告“一、采购产品”中的要求,组建确定参加本次集中带量采购的产品系统,并确认供应区域范围。

医疗机构填报采购需求量。医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素,在企业确定申报的产品系统中选择并填报每个产品系统未来一年的采购需求量。

联合采购办公室汇总医疗机构填报的采购需求量,按一定比例明确本次集中带量采购的意向采购量。

“一品一策”,方案更灵活

随着我国高耗耗材的带量采购顶层设计架构明晰,已逐渐形成对高值医用耗材采用“一品一策”的采购思路。

在本次联合采购办公室发布的公告中,即采取先品种分组再企业分组。

产品分组:

髋关节按3个产品系统类别申报价格即陶瓷-陶瓷类陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类膝关节按1个产品系统类别申报价格

每一个申报企业每一个产品系统类别所包含的所有申报产品系统均应参加报价,且仅允许有一个申报价,同一部件产品不同规格型号价格相同。

如果没有申报产品系统的,视为未中选产品系统,但如果未中选产品系统中含有中选产品系统的部件,则该部件价格执行该产品系统中选价中确定的部件价格。

髋关节

髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件,髋臼螺钉2枚组成产品系统。

股骨柄和髋臼杯材质包括铬合金(含钴铬钼合金、钴铬合金)、钛合金(含纯钛)、钽金属,含3D金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。

髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合,分为以下三个产品系统类别开展采购。

陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统,要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料,

陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统,要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料;髋臼内衬材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯,

合金-聚乙烯类髋关节产品系统,要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金;髋臼内衬材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯。

膝关节

膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统。

股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金(含钴铬钼合金、钴铬合金)、钛合金(含纯钛)、锆铌合金或钽金属;胫骨垫片材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯。

膝关节作为一个产品系统类别开展采购。

企业分组:

同一产品系统类别下,根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件,形成A、B两组,各为一个竞价单元分别竞价。同时满足以下条件的申报企业进入A组,其他进入B组:

以申报企业为单位,合并同一申报企业同一产品系统类别下所有不同产品系统,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,取累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业;

申报企业承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求;

除陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统和膝关节产品系统外,企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。

(如进入A组申报企业数量不足7家,在满足上述2和3条件的申报企业中,按医疗机构意向采购量从多到少依序递补,直至A组申报企业数量达到7家。如满足上述2和3条件的申报企业不足7家,则满足上述2和3条件的申报企业全部进入A组,不再递补。)

另外申报价格应包含产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用)、伴随服务费用。

企业报价时既要标明产品系统的总价,也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格,产品系统总价等于各部件价格及伴随服务价格之和。

同一部件产品在髋关节或膝关节不同产品系统类别和产品系统中报价应保持一致,同一申报企业伴随服务报价应保持一致。

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