药品监督管理部门负责医疗器械注册哪些工作？
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下医疗器械注册相关管理工作：
（一）境内第二类医疗器械注册审评审批；
（二）境内第二类、第三类医疗器械质量管理体系核查；
（三）依法组织医疗器械临床试验机构以及临床试验的监督管理；
（四）对设区的市级负责药品监督管理的部门境内第一类医疗器械备案的监督指导。
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