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医疗器械产品技术要求主要包括什么?

关于“医疗器械产品技术要求主要包括什么?”的问题,是很多备考医用设备考试考友咨询的内容,医学教育网小编为解决大家问题,整理官方内容,回复如下:

申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。

产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。

医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。

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以上就是“医疗器械产品技术要求主要包括什么?”的全部内容,由医学教育网小编整理,希望对您有所帮助!想要了解更多关于大型医用设备考试相关政策,请继续关注此栏目!

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