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片剂的分类、特点和质量要求-《药学专业知识一》考点精炼

片剂的分类、特点和质量要求-《药学专业知识一》考点精炼医学教育网原创连载片由医学教育网小编为您整理如下:

NO.10 片剂的分类、特点和质量要求

片剂属于常见的固体剂型,其种类较多,优缺点并存,质量要求很有代表性。考试约占1~3分,在学习的时候千万不要死记硬背,结合实际生活经验去理解性地记忆即可。

1.分类

片剂分类较多,包括口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。

2.特点

优点

缺点

剂量准确、服用方便,运输、使用、携带方便

幼儿及昏迷患者等不易吞服

受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定

某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降

生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低

制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高

种类较多,应用广泛

-

3.质量要求

项目

质量要求

水分

≤9.0%

装量差异限度

平均装量<0.30g,装量差异限度±10%;
平均装量≥0.30g,装量差异限度±7.5%(中药±10%)

崩解时限

硬胶囊30min;软胶囊、肠溶胶囊1h

下面通过几个例题帮助大家了解出题方向,有针对性地去复习。

例1:最佳选择题

主要辅料是碳酸氢钠和有机酸的剂型是

A.气雾剂

B.醑剂

C.泡腾片

D.口腔贴片

E.栓剂

【答案】C

【解析】泡腾片含有泡腾崩解剂;酸和碳酸氢盐遇水发生酸碱中和反应,产生气体,促使剂型崩解。

例2:配伍选择题

A.3min

B.5min

C.15min

D.30min

E.60min

1.普通片剂的崩解时限是

2.泡腾片的崩解时限是

3.薄膜包衣片的崩解时限是

【答案】CBD

【解析】普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

未完待续……

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