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中成药管理-药事管理与法规知识点

很多朋友对于中成药管理了解的不是很清楚,医学教育网搜集整理相关内容提供如下,希望能为有需要的执业药师考生朋友带来帮助!

1.中药品种保护:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。

2.中药保护品种的范围和等级划分

受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

①申请中药一级保护品种应具备的条件:

对特定疾病有特殊疗效的;

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

用于预防和治疗特殊疾病的。

②申请中药二级保护品种应具备的条件 :

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

对特定疾病有显著疗效的;

从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂。

以上就是中成药管理全部内容了,如果您感觉这篇文章还不错,可以分享给身边的考生朋友参考,更多执业药师相关内容请随时关注医学教育网!

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