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《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序

2019年执业药师已经进入备考期!学习是一个长期坚持的过程,对于考生而言,每天进步一点点,基础扎实一点点,日积月累,考试就会更容易一点点。医学教育网为大家准备了“《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序”,希望成为大家备考的得力小帮手。

药品经营企业管理 药品生产企业管理
审批主体 (1)开办药品批发企业:须经企业所在地“省级”药监部门批准。
(2)开办药品零售企业:须经企业所在地“县级以上”药监部门批准
企业所在地“省级”药监部门批准
期限 批发企业:30工作日
零售企业:15工作日
审查期限:30工作日
证件 药品经营许可证》:标明有效期和经营范围 《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围
换发期限 (1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止经营药品或关闭,由原发证机关缴销
(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应在有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销
变更期限 (1)应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定

以上是医学教育网小编为大家整理的“《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

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