“医疗器械”是执业药师知识点，为了方便广大执业药师考生备考，医学教育网小编整理出如下相关知识：
| 类型 |
境内 VS 进口 |
申请人（备案人） |
审查（备案机关） |
| 一类 |
境内 |
备案人 |
设区的“市级药监部门”提交备案资料 |
| 进口 |
境外生产企业 |
“ 国药监部门”提交备案资料 |
| 二类 |
境内 |
申请人 |
“省级药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 |
境外生产企业 |
“ 国药监部门”审查，批准后发给注册证 |
| 三类 |
境内 |
申请人 |
“国药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 |
境外生产企业 |
“ 国药监部门”审查，批准后发注册证 |
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