“片剂的质量要求”是执业药师考试会涉及的内容,为了帮助考生更好的复习,医学教育网整理以下内容,希望对广大考生有帮助!
(1)硬度适中,普通片剂的硬度在50 N 以上为宜。
(2)脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。
(3)符合片重差异的要求。
(4)普通片剂的崩解时限是15 min,分散片、可溶片为3 min,舌下片、泡腾片为5 min,薄膜衣片为30 min,肠溶衣片要求在盐酸溶液中2 h 内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH 6.8 磷酸盐缓冲液中1 h 内全部溶解并通过筛网等。
(5)含量均匀度的要求。《中国药典》规定的片重差异限度片剂的平均重量(g)片重差异限度;①<0.30 g±7.5%; ②≧0.30 g±5.0% 。
以上是医学教育网小编为大家整理的“片剂的质量要求”的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!
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