“执业药师《法规》--中药保护品种的保护措施”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
(1)中药一级保护品种的保护措施:①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
以上就是医学教育网关于“执业药师《法规》--中药保护品种的保护措施”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!
相关推荐:
最新执业药师薪酬统计公布,你在哪个层次?
告知承诺制是什么?执业药师报名证明事项告知承诺制是什么?
【汇总】抓紧考点!执业药师考试各科|各章节所占分值整理!
【药师必看】中药饮片将迎来全国整顿!共22个炮制规范废止!
【干货|收藏】执业药师《中药二》常用中药名释义+横向对比
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
¥880起
正保医学教育网客户端