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不良反应的报告时限--执业药师法规考点

医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“不良反应的报告时限--执业药师法规考点”相关内容,详细如下:

不良反应情形

报告时限

个例不良反应

境内发生

死亡病例及药品群体不良事件

立即报告

严重不良反应:
①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告

其他不良反应

在30日内报告

境外发生

严重药品不良反应,持有人、药品生产企业

自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

群体不良发应

立即报告

以上是医学教育网小编为大家整理的“不良反应的报告时限--执业药师法规考点”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

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