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《药事管理与法规》:药品生产许可证管理的内容

相信大家现在都在积极备考2020执业药师,为了帮助广大执业药师考生顺利备考执业药师,小编为大家整理出执业药师的考点“《药事管理与法规》:药品生产许可证管理的内容”,相关内容如下:

项目

内容

审批单位

所在地省级药品监督管理部门

有限期

5年

换证期限

效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证

注销情形

①主动申请注销药品生产许可证的;
②药品生产许可证有效期届满未重新发证的;
③营业执照依法被吊销或者注销的;
④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;
⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

补发证

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中,许可证编号、有效期等与原许可证一致

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