为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“药事管理考点:药品生产许可证管理(一表总结)”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
药品生产许可证管理
药品生产企业管理
审批主体
企业所在地 “省级”药监部门批准
证件
《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围。
换发期限
(1)有效期为5年。 (2)有效期届满,应在有效期 届满前6个月,申请换发证。 (3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销。
变更期限
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。 (2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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