医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试，特为大家整理了“配制制剂的必备条件与管理--药事管理与法规知识点”相关内容，详细如下：
配制制剂的必备条件：
医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
3.配制制剂的审批主体、程序及许可证经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。【省厅同意省局批准】《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
配制制剂的管理：
（1）品种限制性规定 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
（2）配制制剂审批 省厅同意省局批准
（3）自配制剂使用 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构内部使用。
特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，可以在指定医疗机构之间调剂使用【省以上局批准】。
（4）自配制剂销售 不得在市场销售。
以上是医学教育网小编为大家整理的“配制制剂的必备条件与管理--药事管理与法规知识点”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！
相关推荐：
速看！近期执业药师行业动态汇总，有你关心的事儿！
【考点设置情况】2020年执业药师考试各地考点汇总！
【知识点巧记】《中药综》常见记忆口诀汇总整理！
2020执业药师《法规》重点章节：药品经营管理知识汇总
【全总结】《中药二》重点知识：21种单味中药！（适合收藏）
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
￥880起
正保医学教育网客户端
