相信大家现在都在积极备考2020执业药师,为了帮助广大执业药师考生顺利备考执业药师,小编为大家整理出执业药师的考点“中药保护品种的保护措施--药事管理与法规”,相关内容如下:
(1)中药一级保护品种的保护措施:
①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:
保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
以上就是医学教育网关于执业药师的考点“中药保护品种的保护措施--药事管理与法规”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!
相关推荐:
2020年执业药师考试准考证打印入口已开通地区汇总!
【汇总】2020年各地区执业药师考试需携带证件!
2020年执业药师考试时间、安排、考点设置情况汇总!
【冲刺干货】《法规》第七章:特殊管理规定的药品管理
《中药综》:中医内科|外科|妇科|儿科五官科常见病的辨证论治
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
¥880起
正保医学教育网客户端