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药品生产许可证管理的内容--法规精华知识点

相信很多执业药师考生们都非常关注2020年相关考试内容,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下“药品生产许可证管理的内容--法规精华知识点”内容!请考生查看!希望对你有用!

11

项目

内容

审批单位

所在地省级药品监督管理部门

有限期

5年

换证期限

效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证

注销情形

①主动申请注销药品生产许可证的;
②药品生产许可证有效期届满未重新发证的;
③营业执照依法被吊销或者注销的;
④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;
⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

补发证

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中,许可证编号、有效期等与原许可证一致

以上是小编为大家整理的“药品生产许可证管理的内容--法规精华知识点”相关内容,希望以上内容对广大执业药师考生们有帮助!更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网!

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