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执业药师药事管理与法规：执业药师与健康中国战略考点整理

医学教育网2020-11-18

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关于执业药师考试，很多考生都想了解“执业药师药事管理与法规：执业药师与健康中国战略考点整理”，为了帮助广大执业药师考生及时了解，小编为大家整理出如下内容：

执业药师与健康中国战略

1.健康中国战略原则：健康优先，改革创新，科学发展，公平公正。

2.健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，主要健康指标居于中高收入国家前列；到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列；至2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。

3.纳入药品目录条件：中国药典、国家药品监督管理部门颁发标准的药品、国药监批准正式进口药品。

4.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品：（1）主要起营养滋补作用的药品；（2）部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；（3）用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；（4）各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；（5）血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；（6）劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

5.医保药品目录分为甲类和乙类。

①甲类目录的特点为：（1）同类药品价格低；（2）国家制定，各地不得调整。

②乙类目录的特点为：（1）同类药品比“甲类目录”药品价格略高；（2）国家制定，各地适当调整。

6.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

7.药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

8.国家改革完善药品生产流通使用政策：生产环节重大改革政策；流通环节重大改革政策；使用环节重大改革政策、储备与供应改革政策。

9.国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

10.非处方药目录遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

11.《基本医疗保险药品目录》遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应。

12.不纳入国家基本药物目录遴选范围：（1）含有国家濒危野生动植物药材的；（2）主要用于滋补保健，易滥用的；（3）非临床治疗首选的；（4）因严重不良反应，国药监明确规定暂停生产、销售或使用的；（5）违反国家法律、法规或不符合伦理要求的；（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情形。

13.属于以下情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：（1）药品标准被取消的；（2）国药监撤销其药品批准证明文件的；（3）发生严重不良反应的；（4）根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

14.执业药师是指经全国统一考试，取得资格证书并经注册，在生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效。

15.考试成绩管理4年一个周期；免试部分科目需拥有高级职称，在连续两个年度内通过考试，只考法规、综合。

16.执业药师注册条件包括：取得资格证书；遵纪守法和遵守职业道德，无不良信息记录；身体健康；经执业单位考核同意。

17.有以下情形之一的申请注册人员，不予注册执业药师：（1）不具备完全民事行为能力的；（2）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；（3）受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；（4）国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。