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药事管理与法规备考知识:违反质量管理规范的法律责任

相信大家现在都在积极备考执业药师,为了帮助广大执业药师考生顺利备考执业药师,小编为大家整理出执业药师的考点“药事管理与法规备考知识:违反质量管理规范的法律责任”,相关内容如下:

违反质量管理规范的法律责任

第八十二条 除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款,责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。

以上就是医学教育网关于执业药师的考点“药事管理与法规备考知识:违反质量管理规范的法律责任”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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