为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“医疗器械的分类规则--药事管理考点”，方便大家学习记忆，相关内容如下：
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
（四）妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。
以上就是医学教育网关于“医疗器械的分类规则--药事管理考点”的相关介绍，希望能够帮助到大家，更多资讯尽在医学教育网！
相关推荐：
2021年执业药师限学历后，会限制专业吗？
【汇总】全国9省启用执业药师电子证书！效力等同纸质证书！
【成绩预约】2020年执业药师考试成绩，一键预约提醒！
【汇总】近三年执业药师各科|各章分值占比+2021备考规划！
【全科】2021执业药师各科+各章节复习计划表！收藏！
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
￥880起
正保医学教育网客户端
