关于执业药师考试,很多考生都想了解“《药事管理与法规》55个考点整理!”,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下内容:
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1.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是舒肝丸
2.根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是羚羊角
3.野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是羚羊角
4.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是低于成本价处理有效期即将到期的商品的
5.根据《反不正当竞争法》经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内旅游,属于不正当竞争行为中的商业贿赂行为
6.负责药品价格行为的监督管理工作的部门是国家发展和改革委员会
7.承担中药材生产扶持项目管理和国家储备管理工作的部门是工业和信息化部门
8.为药物注册申请的审查提供充分依据的是Ⅲ期临床试验
9.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是Ⅱ期临床试验
10.儿科处方的印刷用纸为淡绿色,急诊处方的印刷用纸为淡黄色,第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色
11.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是中药饮片。
12.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法,错误的是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
13.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括具有与设立药品批发企业一致的条件
14.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是省级药品监督部门负责审批为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
15.根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是戒毒药品信息
16.在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形,应按假药或假药论处的是外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
17.上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是多加矫味剂生产儿童退热药
18.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材的是甘草
19.某老年患者以睡眠不佳为主诉,去某医院就诊,医师给其开具阿普唑仑的处方,医院药师为其调剂该处方。该处方一般不得超过7日常用量
20.该处方应保存几年备查2年
21.该处方印刷用纸为白色
22.若经营阿普唑仑的企业,建立了阿普唑仑专用账册,则该账册应当保存的期限是自药品有效期期满之日起不少于5年
23.关于处方调剂和审核的说法,错误的是药师经考核合格后取得第二类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂第二类精神药品
24.某药品零售企业单体门店具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审核后,告知其不予受理。从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业
25.鉴于上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是①应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时资询②盐酸哌替啶处方为1次常用量,仅限于医疗机构内使用
26.根据《中华人民共和国刑法》生产、销售劣药,后果特别严重的,应处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以50%以上2倍以下罚金或者没收财产
27.根据《中华人民共和国刑法》生产、销售假药,致人死亡的,应处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
28.根据《关于建立国家基本药制度的实施意见》,关于基本药物使用的说法,正确的是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
29.《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有①生产、销售的假药以孕妇为主要使用对象②生产、销售的假药是疫苗③在公共卫生时间期间,生产、销售用于应对突发事件的假药
30.根据《医疗机构制剂注册管理办法试行》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是市场上没有供应的经典方剂
31.不得在门诊使用的是特殊使用级抗菌药物;
32.药品中,按假药论处的是所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品;
33.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括药物研究机构;
34.毒性药品西药品种不包括马吲哚;
35.负责指导中药寄民族要的发掘、整理、总结和提高的部门是国家中医药管理局
36.品种不属于医疗用毒性药品的是美沙酮
37.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
38.属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是利尿剂
39.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是县级疾病预防控制机构应向疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
40.关于药品标准的说法,错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
41.关于《基本医疗保险药品目录》的说法,正确的是“乙类目录”的药品由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%;
42.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是中药饮片
43.不能纳入基本医疗保险用药范围特殊适应症与急救、抢救除外的药品是血液制品
44.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定》不纳入基本医疗保险用药范围的有①人参酒②维生素C泡腾片③胎盘组织液
45.根据《中华人民共和国广告法》,叙述错误的是药品广告可以使用“国家级新药”用语
46.验收、养护工作人员应当具备的最 低学历或者资质要求是具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专学历以上
47.企业质量负责人员应当具备的最 低学历或者资质要求是具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
48.待验药品为黄色
49.不属于新药监测期内的国产药品应当报告该药品的新的和严重的药品不良反应
50.禁止出口的野生药材物种是羚羊角
51.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以无需审查
52.发布进口药广告,应经省级药品监督管理部门审查
53.某药品批发企业拟从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业若成为全国性批发企业,应经哪个部门批准国家药品监督管理部门
54.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
55.关于处方药合非处方药的流通管理说法,正确的是①执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导②执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
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