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《药事管理与法规》知识点速记:药品安全法律责任

关于执业药师考试,很多考生都想了解“《药事管理与法规》知识点速记:药品安全法律责任”,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下内容:

药品安全法律责任

1.药品安全法律责任的种类

刑事责任

(1)主刑:①管制;②拘役;③有期徒刑;④无期徒刑;⑤死刑

【注】只能单独适用

(2)附加刑:①罚金;②剥夺政治权利;③没收财产; ④驱逐出境

【注】可以附加适用,也可以独立适用

民事责任

返还财产;赔偿损失;消除危险、停止侵害,支付违约金

行政责任

(1)行政处罚:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照;⑥行政拘留

(2)行政处分:①警告;②记过;③记大过;④降级;⑤撤职;⑥开除

2.假药的认定:

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(3)变质的药品;

(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3.劣药的认定:

(1)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(2)被污染的药品;

(3)未标明或者更改有效期的药品;

(4)超过有效期的药品;

(5)未注明或者更改产品批号的药品;

(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(7)其他不符合药品标准的药品。

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