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药事管理与法规:药品的质量特性和特殊性是什么?

学习是一个长期坚持的过程,对于考生而言,每天进步一点点,基础扎实一点点,日积月累,考试就会更容易一点点。医学教育网为大家准备了相关知识点,希望成为大家备考的得力小帮手。

项目

具体内容

质量特性

有效性

满足预防、治疗、诊断人的疾病效果

安全性

有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。

稳定性

保持其有效性和安全性的能力

均一性

每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

特殊性

专属性

不可互相替代性

两重性

防病治病,不良反应两面性

重要性

药品必须符合国家药品标准

时限性

药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁

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