执业药师大家复习到哪了呢?“药事管理与法规:临床试验记忆要点”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
药品研制与生产管理
临床试验记忆要点
Ⅰ期药理安全评;
Ⅱ期治疗初步评;
Ⅲ期治疗来确证;
Ⅳ期上市研究用。
注解:
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。
Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。
Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。
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