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医疗机构制剂批准文号--药事管理与法规

执业药师大家复习到哪了呢?“医疗机构制剂批准文号--药事管理与法规”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

项目

内容

审批单位

所在地省级药品监督管理部门

有效期

3年

再申请期限

有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请

格式

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X药—省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂

不需批准文号的药品

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

以上就是医学教育网关于执业药师的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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