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执业药师考试《法规》考点:药品经营许可证的管理

2022年执业药师考试时间在11月5、6日,大家现在正在热火朝天的备考中,小编给即将参加2022执业药师考试的考生整理了“执业药师考试《法规》考点:药品经营许可证的管理”的内容,希望大家可以阅读参考。

项目

内容

审批单位

批发企业:所在地省级药品监督管理部门

零售企业:所在地县级以上药品监督管理部门

有限期

5年

换证期限

效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证

变更

许可事项变更:注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更

登记事项变更:企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更

药品经营许可证登载事项发生变更的,原发证机关新核发的药品经营许可证证号、有效期不变

重新办证

企业分立;新设合并;改变经营方式;跨原管辖地迁移

注销情形

①申请人主动申请注销药品经营许可证的;

②药品经营许可证有效期届满未申请换证的;

③药品经营企业终止经营药品的;

④药品经营许可证被依法撤销或吊销的;

⑤营业执照被依法吊销或注销的;

⑥法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形

补发证

原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

以上是关于执业药师的内容,希望对广大考生有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。最后预祝大家顺利通过执业药师考试

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