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《法规》常考点+经典习题:药品储存要求

药品储存要求是执业药师《药事管理与法规》的常见考点,为方便广大执业药师考生备考,小编为大家整理如下知识点及题目:

储存环境相对湿度为35%~75%,实行色标管理(红色不合格,绿色合格,黄色待确定);药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零货药品应当集中存放。

练习题

1.(单选题)依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.储存药品相对湿度为40%~75%

B.按包装标示的温度要求储存药品

C.按质量状态实行色标管理

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

【正确答案】A

【答案解析】储存药品相对湿度(RH)为35%~75%。

2.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理,退货药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

【正确答案】B

【答案解析】

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,即为“三色六区”。(1)标示为红色:不合格药品库(区);(2)标示为黄色:待确定药品库(区);(3)标示为绿色:合格品库(区)。

3.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理,合格药品应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

【正确答案】C

【答案解析】

(1)标示为红色:不合格药品库(区)

(2)标示为黄色:待确定药品库(区)。

(3)标示为绿色:合格药品库(区)。

以上是小编为大家整理的《药事管理与法规》常考点:药品储存要求的相关知识,希望对广大执业药师考生有帮助!

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