执业药师考试

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2022年《法规》高频考点26：不良反应报告时限

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	情形	报告主体时限	市、县监测机构
境内发生	严重不良反应	尽快报告，不迟于获知信息后的15日	应当自收到报告之日起3个工作日内完成调查报告
	非严重不良反应	不迟于获知信息后的30日	应当自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告
	【注】死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药监部门和卫生健康主管部门，以及上一级药品不良反应监测机构
境外发生	境外发生的严重不良反应，药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交