药事管理与法规是执业药师考试必考科目，想拿到执业药师证书，法规科目也要好好准备哦！为了方便大家利用零散时间备考，小编为大家整理出如下常考知识点，供大家学习：
疫苗批签发制度
项目 | 具体要求 |
不予批签发 | （1）审核检验，不符合要求的，发给不予批签发通知书 （2）不予批签发的疫苗不得销售，由省级药品监督管理部门监督销毁 （3）不予批签发的进口疫苗由口岸所在药品监督管理部门监督销毁或依法进行其他处理 |
准予批签发 | 每批疫苗销售前或进口时经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构进行审核检验，符合要求的，发给批签发证明 |
免予批签发 | 预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发 |
历年考题举例
【1～2】
A.取消批签发
B.不予批签发
C.准予批签发
D.免予批签发
1.预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗，经国务院药品监督管理部门批准后可
2.疫苗审核检验，不符合要求的可
【答案】DB
【解析】预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗，经国务院药品监督管理部门批准后，免予批签发。
审核检验，不符合要求的，发给不予批签发通知书。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点，希望对正在备战的执业药师考生们有帮助！更多执业药师备考干货，敬请关注医学教育网！
