药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
疫苗的包装标识
凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。有关事项的具体要求如下:
(1)目前国家免疫规划的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗)以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。
(2)“免费”字样;字样颜色为红色,宋体字,大小可与疫苗通用名称相同。
(3)“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处,标识样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。
(4)自2006年1月1日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗,其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
历年考题举例
1.图示的专有标识是(印刷在最小包装的正中处,颜色为宝石蓝色)
A.易制毒化学品专有标识
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗,其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
2.根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》(国食药监注〔2005〕257号),关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法,错误的是
A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体字
B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同
C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处
D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可
【答案】D
【解析】自2006年1月1日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗,其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。因此,“免费”字样以及“免疫规划”专用标识是同时标注,而不是标注其一。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!