药事管理与法规是执业药师考试必考科目，想拿到执业药师证书，法规科目也要好好准备哦！为了方便大家利用零散时间备考，小编为大家整理出如下常考知识点，供大家学习：

说明书内容

①药品说明书应当列出“全部”活性成分或者组方中的“全部”中药药味。

②注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。

③药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

历年考题举例

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂（处方药）的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】D

【解析】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中不需要列明全部辅料名称的是

A.奥美拉唑注射液

B.阿司匹林（绿色OTC标识）

C.维C银翘片（红色OTC标识）

D.阿莫西林胶囊

【答案】D

【解析】“注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称”来得出答案。故答案为D。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点，希望对正在备战的执业药师考生们有帮助！更多执业药师备考干货，敬请关注医学教育网！