药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
![法规 法规](https://www.med66.com/upload/resources/image/2023/06/15/735167.png?1686809850845)
说明书内容
①药品说明书应当列出“全部”活性成分或者组方中的“全部”中药药味。
②注射剂和非处方药:还应当列出所用的“全部”辅料名称。
③药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。
历年考题举例
1.根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂(处方药)的说明书应当列出所用的全部辅料名称
【答案】D
【解析】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
2.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中不需要列明全部辅料名称的是
A.奥美拉唑注射液
B.阿司匹林(绿色OTC标识)
C.维C银翘片(红色OTC标识)
D.阿莫西林胶囊
【答案】D
【解析】“注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称”来得出答案。故答案为D。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!