执业药师考试《法规》科目中的主动召回是高频考点,做如下介绍,并附加例题:
主动召回:是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由受动该持有人决定并实施的召回。
例题:根据《药品管理法》,药品召回的责任主体是
A.药品上市许可持有人
B.医疗机构
C.药品批发企业
D.药品零售企业
【正确答案】A
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