2024年执业药师《法规》入学摸底测试中涌现出很多错误率比较高的题目，考生们可以进行重复巩固学习！
正确率17%（多选题）
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A. 来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制82%（正确答案）
B. 仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的53%（正确答案）
C. 按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的52%（正确答案）
D. 仿制境外已上市境内未上市原研药品50%
解析：
考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药,—般需要进行临床试验，至少进行Ⅲ期临床试验。选项A、选项B和选项C可以不用进行临床试验，但是需要进行非临床研究，然后直接申请上市。故答案为ABC
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