药品经营许可证变更是《药事管理与法规》的常考知识点,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
药品经营许可证变更
(1)分类:许可事项变更和登记事项变更
许可事项变更 | 指经营地址(注册地址)、经营方式、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更 |
登记事项变更 | 指企业名称、统一社会信用代码、主要负责人(企业负责人)、法定代表人等事项的变更 |
(2)按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形:
①企业分立;②新设合并;③改变经营方式;④跨原管辖地迁移。
历年考题举例
1.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。以下不属于许可事项变更的是
A.注册地址
B.质量负责人
C.法定代表人
D.减少仓库
【答案】C
【解析】许可事项变更是指经营地址(注册地址)、经营方式、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更
2.某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,行政许可程序应为
A.按照补办经营许可证办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理
【答案】D
【解析】药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的常考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!