2020年执业药师备考，正在紧张进行中，为了帮助各位考生备考，小编整理了“2020年《药事管理与法规》重要知识点记忆口诀（五）”，具体内容如下！请查看！
12.许可事项与登记事项的变更
| 事项 | 内容 | 程序 |
| 许可事项 | 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人 【考点速记】两本经、两块地、三个人 | 变更前30日，向原发证机关申请，原发证机关自收到申请之日起15个工作日内作出决定 |
| 登记事项 | 指上述事项以外的其他事项的变更 | 工商部门核准变更后30日内申请，原发证机关自收到申请之日起15个工作日内作出决定 |
| 许可证 重新办理 | 企业的分立、合并、改变其经营方式、跨原管辖地区迁移 |
| 许可证 换发 | （1）有效期为5年。有效期满后，药品经营企业需要继续经营药品，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月换发新证； （2）不符合条件的，可以限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》 |
13.抗菌药物分级管理
| 细菌 范围 | 适用 | 细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌等 |
| 不适用 | 结核病、寄生虫病和各种病毒感染 |
| 临床应用原则 | 安全、有效、经济 |
| 分级 依据 | 安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 |
| 划分 标准 | 非限制使用级 | 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 【考点速记】非低小 |
| 限制使用级 | 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物 【考点速记】限高大 |
| 特殊使用级 | 具有明显或者严重的不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制其使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物 【考点速记】特不快少贵 |
| 医院抗菌药物管理组织机构 | （1）医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 （2）二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组； （3）其他医疗机构设置抗菌药物管理工作小组或指定专（兼）职人员，负责具体管理工作 |
| 抗菌药物管理工作组由医务、药学、护理、感染性疾病、临床微生物、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等的部门共同负责日常管理工作 |
| 医院抗菌药物管理组织职责 | （1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； （2）定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测， （3）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育 |
14.药品分类管理的原则、依据、目的
| 原则 | 药品安全有效、使用方便 |
| 依据 | 剂量、品种、适应症、给药途径、规格 【考点速记】极品师徒归 |
| 目的 | （1）加强处方药的销售控制，防止消费者由于自我行为不当导致药物滥用并且危及健康； （2）通过规范非处方药管理，引导消费者科学和合理地进行自我药疗，保证公众用药安全有效、方便、及时 |
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