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【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(一)

有关执业药师备考,以下是小编整理的“【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(一)”,具体内容如下,请考生查看!

老师我爱您

1

执业药师报考条件中 7、大 5、本 3;硕 1;博当年;免考专一、专二:中专 20

年、大专 15 年

2

执业药师注册

1. 注册机构:省级食品药品监督管理总局

2.注册管理机构:国家食品药品监督管理总局

3.禁止注册单位:机关、院校、科研单位、检验机构

4.注册条件:拿到证、有道德、健康、单位同意

5.注册有效期:3 年,在有效期满前 3 个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

3执业药师继续教育学分每年不少于 15 学分

4

国家食品药品监督管理总局(CFDA)

1. 负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

2.执业药师注册管理机构

5

执业药师职责

负责处方审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效评价
6药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性
7药品的特殊性专属性、两重性、质量的重要性、时限性
8药品的界定特指人用药品,不包括兽药和农药

9

药品安全管理发展的几个目标

分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价,药品

定期安全性更新报告评价率达到 100%,执业药师服务水平显著提高,每万人口执业药师数超 4 人(2020 年)

10

流通环节的重大改革政策

健全城乡药品流通网络,推行药品购销“两票制”--生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票争取到 2018 年在全国推开,建立药品价格可追溯机制,发挥

“互联网+药品流通”

11

医疗卫生体制改革的基

本原则

以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾

12

基本医疗卫生制度四大

体系

公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系

13

国家基本药物遴选原则

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、

基本保障、临床首选和基层能配备

14国家基本药物目录3 年调整一次

15

不纳入国家基本药物的遴选范围

①濒危;②滋补保健;③非临床首选;④严重不良反应,规

定暂停生产、销售或使用的;⑤违法违规,不合伦理;⑥基本药物工作委员会规定的其他。

16

国家基本药物制度补偿

模式

收支两条线、多种渠道、以奖代补、政府全额补贴

17

国家食品药品监督管理局职责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品、监督管理法律法规草案,拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业

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