2020年执业药师备考正在紧张进行中，有关执业药师备考，以下是小编整理的“【总结】2020年执业药师《法规》120个考点精华汇总！（六）”，具体内容如下，请考生查看！
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| 国产药品和首次获准进口 5 年以上的进口药品，报告新的和
严重的不良反应。 |
74 |
药品不良反应时间记忆 | 死亡事件（立即报告；15 日内生产企业完成调查报告）、群体不良事件（立即报告；7 日内生产企业完成调查报告）、新的严重的不良反应（15 日内报告）、其他药品不良反应（30
日内报告）、进口药品和国产药品在境外（暂停销售、使用
和撤市的，24 小时报告；发生严重不良反应
30 日内报告） |
| 75 | 《中医药法》 | 自 2017 年 7 月 1 日起施行 |
76 |
国家重点保护野生药材物种分级 | 1、国家一级保护野生药材：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药 材。禁止采猎、不得出口。
2、国家二级保护野生药材：分布区域缩小、资源衰竭。实行
限量出口。 3、国家三级保护野生药材：资源严重减少。石斛、黄芩、五
味子、连翘。实行限量出口。
一级保护品种保护期限分别为
30 年、20 年、10 年；二级保
护品种的保护期限为
7 年； |
77 |
国家重点保护野生药材名录 | 一级：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿) |
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| 二级：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜
仲、厚朴、黄柏、血竭 |
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| 三级：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆
防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子
蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活 |
| 78 | 药品经营企业不得经营 | “麻、精一”原料药 |
79 |
麻醉药品和精神药品 | 1、标识：麻醉药品的专有标识：天蓝色与白色相间；精神药 品的专有标识：绿色与白色相间。
2、目录：麻醉药品目录
27（地芬诺酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、吗啡、哌替啶、羟考酮等）；第一类精神药品目录
7（三唑仑、氯胺酮、马吲哚、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯）；第二类精神药品目录
29（艾司唑仑、氯硝西泮、咖啡因、麦角胺咖啡因、曲马多、苯巴比妥等）
3、审批：“麻、精一”全国性批发企业由国务院药品监督管理部门批准；“麻、精一”区域性批发企业由省级药品监督管理部门批准；“精二”批发业务由省级药品监督管理部门批准。
4、销售：区域性批发企业需就近向其他省医疗机构销售“麻精一”的经企业所在地省级药品监督管理部门批准；区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需调剂“麻精一”的应当在调剂后
2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。
5、配送：批发企业将药品送至医疗机构，医疗机构不能自行
提货
6、零售：“麻、精一”不得零售，除经批准的药品零售连锁 |
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