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11道题!《法规》9月7日考前训练题答案+解析!

转眼间已经进入9月份了,你复习的怎么样啦?为了帮助考生测评备考效果,小编总结了“11道题!《法规》9月7日考前训练题答案+解析!”,详情如下,请考生查看!

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答案:

1.B。解析:本题主要考查国家基本药物目录管理。应当从国家基本药物目录中调出的品种,其中发生严重不良反应才调出。

2.D。解析:本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种,发生严重不良反应的需要调出,其他的不良反应不需调出,只要是药品都具有双重性,既有不良反应,又有有效性。

[3~4] DA。解析:本题主要考查不纳入基本药物目录遴选范围品种、调出基本药物目录品种。不纳入国家基本药物目录遴选范围:(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。应当从国家基本药物目录中调出的情形:(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

5.ABCD。解析:本题主要考查基本药物目录的管理,(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比比更优的种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

6.ABCD。解析:本题考查基本药物调整依据。(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

7.ABCD。解析:本题主要考查基本药物调整。(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

8.A。解析:本题主要考查国家基本药物目录遴选范围。独家生产药品应当单独论证,急救、抢救用药除外。

9.C。解析:本题主要考查基本药物目录的管理。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,调整周期原则上不超过3年。

10.B。解析:本题主要考查基本药物目录管理。2018年版目录除了说明和索引外,分为化学药品和生物制品、中成   药、中药饮片三个部分。

11.C。解析:本题主要考查国家基本药物目录。目录中“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培植牛黄。

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