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执业药师《法规》考点:其他类别批准文号

“其他类别批准文号”是执业药师知识点,为了方便广大执业药师考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:

类别

格式

字母含义

医疗器械

医疗器械注册证格式(由国家食品药品监督管理总局统一制定)

xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6

xl为注册审批部门所在地的简称;境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

X2为注册形式;“准”字适用于境内医疗器械;

器械:“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

xxxx3为首次注册年份;x4为产品管理类别;xx5为产品分类编码;xxxx6为首次注册流水号。

医疗机械制剂

医疗机构制剂的批准文号

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。

药品广告

药品广告批准文号

×药广审(视)第0000000000号”

“×药广审(声)第0000000000号”

“×药广审(文)第0000000000号”

其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

保健食品

卫生行政部门批准的保健食品

国产保健食品批准文号格式  

卫食健字+4位年代号第XXXX号

进口保健食品批准文号格式

卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第xxxx号)

食品药品监督管理部门批准的保健食品

国食健字G+4位年代号+4位顺序号

进口保健食品批准文号格式为

国食健字J+4位年代号+4位顺序号

注册的保健食品

国产保健食品注册号格式 

国食健注G+4位年代号+4位顺序号

进口保健食品注册号格式 

国食健注J+4位年代号+4位顺序号

备案的保健食

国产保健食品备案号格式

食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

进口保健食品备案号格式 

食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

化妆品

国产特殊用途化妆品批准文号

国家食品药品监督管理总局许可的体例

国妆特字GXXXX

卫生部许可的体例

卫妆特字(年份)第XXXX号

国家食品药品监督管理总局许可的

进口特殊用途化妆品批准文号

国妆特进字JXXXX

进口非特殊用途化妆品备案号

国妆备进字JXXXX

卫生部许可的

进口特殊用途化妆品

卫妆特进字(年份)第XXXX号

进口非特殊用途化妆品

卫妆备进字(年份)第XXXX号

特殊医学用途配方食品

国食注字TY+4位年号+4位顺序号,其中TY代表特殊医学用途配方食品。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册号

国食注字YP+4位年代号+4位顺序号,其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方

以上是医学教育网小编为大家整理的“其他类别批准文号”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

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