“《药事管理与法规》--药品生产许可证管理”是执业药师知识点，为了方便广大执业药师考生备考，医学教育网小编整理出如下相关知识：
药品生产企业管理
审批主体
企业所在地 “省级”药监部门批准
证件
《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围。
换发期限
（1）有效期为5年。 （2）有效期届满，应在有效期 届满前6个月，申请换发证。 （3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销。
变更期限
（1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。 （2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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