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《药事管理与法规》--药品生产许可证管理

“《药事管理与法规》--药品生产许可证管理”是执业药师知识点,为了方便广大执业药师考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:

 

药品生产企业管理

审批主体 

企业所在地 “省级”药监部门批准

证件

《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围。

换发期限

(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应在有效期 届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销。

变更期限

(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

以上就是医学教育网关于“《药事管理与法规》--药品生产许可证管理”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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