旧书不厌百回读，熟读精思子自知。“执业药师《药事管理与法规》医疗器械”医学教育网小编专门整理如下，希望对各位执业药师考生备考复习有所帮助。
《药事管理与法规》医疗器械
类型
境内 VS 进口
申请人（备案人）
审查（备案机关）
一类
境内
备案人
设区的“市级药监部门”提交备案资料
进口
境外生产企业
“ 国药监部门”提交备案资料
二类
申请人
“省级药监部门”审查，批准后发注册证
“ 国药监部门”审查，批准后发给注册证
三类
“国药监部门”审查，批准后发注册证
“ 国药监部门”审查，批准后发注册证
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